ລະບົບການຜະລິດນ້ໍາສີດດ້ວຍເຄື່ອງແລກປ່ຽນຄວາມຮ້ອນ

ລາຍ​ລະ​ອຽດ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​

ນ້ໍາສີດແມ່ນການກະກຽມເປັນຫມັນທີ່ໃຊ້ກັນຢ່າງກວ້າງຂວາງທີ່ສຸດໃນການຜະລິດການກະກຽມທີ່ເປັນຫມັນ.ຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄຸນນະພາບຂອງນ້ໍາສີດໄດ້ຖືກຄວບຄຸມຢ່າງເຂັ້ມງວດໃນຮ້ານຂາຍຢາ.ນອກເຫນືອໄປຈາກລາຍການກວດກາປົກກະຕິສໍາລັບນ້ໍາກັ່ນ, ເຊັ່ນ: ກົດ, chloride, sulfate, ທາດການຊຽມ, ammonium, ກາກບອນ dioxide, ສານ oxidizable ໄດ້ຢ່າງງ່າຍດາຍ, ສານບໍ່ລະເຫີຍ, ແລະໂລຫະຫນັກ, ມັນຍັງຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຜ່ານການທົດສອບ pyrogen.GMP ກໍານົດຢ່າງຊັດເຈນວ່າການກະກຽມ, ການເກັບຮັກສາ, ແລະການແຈກຢາຍນ້ໍາບໍລິສຸດແລະນ້ໍາສີດຄວນປ້ອງກັນການແຜ່ຂະຫຍາຍແລະການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີ.ວັດສະດຸທີ່ໃຊ້ສໍາລັບຖັງເກັບຮັກສາແລະທໍ່ຄວນຈະບໍ່ມີສານພິດແລະທົນທານຕໍ່ການກັດກ່ອນ.

ຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄຸນນະພາບຂອງອຸປະກອນບຳບັດນ້ຳສີດມີດັ່ງນີ້:

ນ້ໍາສີດຖືກນໍາໃຊ້ເປັນສານລະລາຍສໍາລັບການກະກຽມການແກ້ໄຂສີດແລະຢາຂ້າເຊື້ອ rinsing, ຫຼືສໍາລັບການລ້າງ vials (ການລ້າງຄວາມແມ່ນຍໍາ), ການລ້າງສຸດທ້າຍຂອງ stoppers ຢາງພາລາ, ການຜະລິດໄອນ້ໍາບໍລິສຸດ, ແລະທາງດ້ານການຊ່ວຍທາງການແພດ solvents ຝຸ່ນລະລາຍນ້ໍາສໍາລັບການສີດຜົງເປັນຫມັນ, ້ໍາຕົ້ມ, ການສັກຢານ້ໍາ, ແລະອື່ນໆເນື່ອງຈາກວ່າຢາທີ່ກຽມໄວ້ແມ່ນການສັກຢາໂດຍກົງເຂົ້າໄປໃນຮ່າງກາຍໂດຍຜ່ານການບໍລິຫານກ້າມຊີ້ນຫຼືທາງເສັ້ນເລືອດ, ຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄຸນນະພາບແມ່ນສູງໂດຍສະເພາະແລະຄວນຈະຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງການສັກຢາຕ່າງໆໃນແງ່ຂອງການເປັນຫມັນ, ບໍ່ມີ pyrogens, ຄວາມຊັດເຈນ, ການນໍາໄຟຟ້າຄວນຈະເປັນ. > 1MΩ/cm, ແບັກທີເຣຍ endotoxin <0.25EU/ml, ແລະດັດຊະນີຈຸລິນຊີ <50CFU/ml.

ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບນ້ໍາອື່ນໆຄວນຕອບສະຫນອງຕົວຊີ້ວັດທາງເຄມີຂອງນ້ໍາບໍລິສຸດແລະມີຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງຄາບອນອິນຊີທັງຫມົດຕ່ໍາທີ່ສຸດ (ລະດັບ ppb).ນີ້ສາມາດຕິດຕາມໄດ້ໂດຍກົງໂດຍໃຊ້ເຄື່ອງວິເຄາະຄາບອນອິນຊີທັງໝົດພິເສດ, ເຊິ່ງສາມາດໃສ່ເຂົ້າໄປໃນທໍ່ສີດ ຫຼືທໍ່ສົ່ງຄືນ ເພື່ອຕິດຕາມຄ່າການນໍາໄຟຟ້າ ແລະຄ່າອຸນຫະພູມ.ນອກເຫນືອຈາກການຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງນ້ໍາບໍລິສຸດ, ນ້ໍາສີດຄວນຈະມີຈໍານວນແບັກທີເລຍຂອງ <50CFU/ml ແລະຜ່ານການທົດສອບ pyrogen.

ຕາມກົດລະບຽບ GMP, ລະບົບນ້ໍາບໍລິສຸດແລະນ້ໍາສີດຕ້ອງຜ່ານການກວດສອບ GMP ກ່ອນທີ່ຈະນໍາໃຊ້.ຖ້າຜະລິດຕະພັນຕ້ອງຖືກສົ່ງອອກ, ມັນຍັງຕ້ອງປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດທີ່ສອດຄ້ອງກັນຂອງ USP, FDA, cGMP, ແລະອື່ນໆ. ເພື່ອຄວາມສະດວກໃນການອ້າງອິງແລະເຕັກນິກການປິ່ນປົວຕ່າງໆເພື່ອກໍາຈັດຄວາມບໍ່ສະອາດໃນນ້ໍາ, ຕາຕະລາງ 1 ລາຍຊື່ຄວາມຕ້ອງການຄຸນນະພາບນ້ໍາຂອງ USP. GMP ແລະຜົນກະທົບຂອງເຕັກນິກການປິ່ນປົວຕ່າງໆສໍາລັບການກໍາຈັດສິ່ງສົກກະປົກໃນນ້ໍາລວມຢູ່ໃນຄໍາແນະນໍາການປະຕິບັດ GMP ຂອງຈີນ.ການກະກຽມ, ການເກັບຮັກສາ, ແລະການແຈກຢາຍນ້ໍາສີດຄວນປ້ອງກັນການແຜ່ຂະຫຍາຍແລະການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີ.ວັດສະດຸທີ່ໃຊ້ສໍາລັບຖັງເກັບຮັກສາແລະທໍ່ຄວນຈະບໍ່ມີສານພິດແລະທົນທານຕໍ່ການກັດກ່ອນ.ການອອກແບບແລະການຕິດຕັ້ງທໍ່ຄວນຫຼີກເວັ້ນທໍ່ຕາຍແລະທໍ່ຕາບອດ.ຮອບວຽນການທໍາຄວາມສະອາດແລະການຂ້າເຊື້ອຄວນໄດ້ຮັບການສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນສໍາລັບຖັງເກັບຮັກສາແລະທໍ່.ພອດລະບາຍອາກາດຂອງຖັງເກັບນ້ໍາສີດຄວນໄດ້ຮັບການຕິດຕັ້ງດ້ວຍຕົວກອງເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ hydrophobic ທີ່ບໍ່ຫຼົ່ນລົງເສັ້ນໃຍ.ນ້ໍາສີດສາມາດເກັບຮັກສາໄວ້ໂດຍການໃຊ້ insulation ອຸນຫະພູມສູງກວ່າ 80 ℃, ການໄຫຼວຽນຂອງອຸນຫະພູມສູງກວ່າ 65 ℃, ຫຼືເກັບຮັກສາໄວ້ຕ່ໍາກວ່າ 4 ℃.

ທໍ່ທີ່ໃຊ້ສໍາລັບອຸປະກອນ pretreatment ສໍາລັບນ້ໍາສີດໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວໃຊ້ພາດສະຕິກວິສະວະກໍາ ABS ຫຼື PVC, PPR, ຫຼືອຸປະກອນທີ່ເຫມາະສົມອື່ນໆ.ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ລະບົບການຈໍາຫນ່າຍຂອງນ້ໍາບໍລິສຸດແລະນ້ໍາສີດຄວນໃຊ້ອຸປະກອນທໍ່ທີ່ສອດຄ້ອງກັນສໍາລັບການຂ້າເຊື້ອສານເຄມີ, pasteurization, sterilization ຄວາມຮ້ອນ, ແລະອື່ນໆ, ເຊັ່ນ: PVDF, ABS, PPR, ແລະມັກສະແຕນເລດ, ໂດຍສະເພາະປະເພດ 316L.ສະແຕນເລດແມ່ນຄໍາສັບທົ່ວໄປ, ເວົ້າຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ມັນແບ່ງອອກເປັນສະແຕນເລດແລະເຫຼັກກ້າທີ່ທົນທານຕໍ່ອາຊິດ.ສະແຕນເລດແມ່ນປະເພດເຫຼັກກ້າທີ່ທົນທານຕໍ່ການກັດກ່ອນໂດຍສື່ທີ່ອ່ອນແອເຊັ່ນ: ອາກາດ, ອາຍ, ແລະນ້ໍາ, ແຕ່ບໍ່ທົນທານຕໍ່ການກັດກ່ອນໂດຍສື່ທີ່ຮຸກຮານທາງເຄມີເຊັ່ນອາຊິດ, ດ່າງ, ແລະເກືອ, ແລະມີຄຸນສົມບັດສະແຕນເລດ.

(I) ລັກສະນະຂອງນ້ໍາສີດ ນອກຈາກນັ້ນ, ອິດທິພົນຂອງຄວາມໄວການໄຫຼຂອງການຂະຫຍາຍຕົວຂອງຈຸລິນຊີໃນທໍ່ຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາ.ເມື່ອ Reynolds ຈໍານວນ Re ຮອດ 10,000 ແລະປະກອບເປັນກະແສທີ່ຫມັ້ນຄົງ, ມັນສາມາດສ້າງເງື່ອນໄຂທີ່ບໍ່ເອື້ອອໍານວຍສໍາລັບການຂະຫຍາຍຕົວຂອງຈຸລິນຊີ.ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ຖ້າລາຍລະອຽດຂອງການອອກແບບແລະການຜະລິດລະບົບນ້ໍາບໍ່ໄດ້ເອົາໃຈໃສ່, ສົ່ງຜົນໃຫ້ຄວາມໄວການໄຫຼຕ່ໍາເກີນໄປ, ຝາທໍ່ທີ່ຫຍາບຄາຍ, ຫຼືທໍ່ຕາບອດໃນທໍ່, ຫຼືໃຊ້ວາວທີ່ບໍ່ເຫມາະສົມກັບໂຄງສ້າງ, ແລະອື່ນໆ, ຈຸລິນຊີອາດຈະຫມົດໄປ. ອີງ​ໃສ່​ເງື່ອນ​ໄຂ​ຈຸດ​ປະ​ສົງ​ທີ່​ເກີດ​ຈາກ​ການ​ນີ້​ເພື່ອ​ກໍ່​ສ້າງ​ພື້ນ​ທີ່​ການ​ປັບ​ປຸງ​ພັນ​ຂອງ​ເຂົາ​ເຈົ້າ - biofilm​, ທີ່​ນໍາ​ເອົາ​ຄວາມ​ສ່ຽງ​ແລະ​ບັນ​ຫາ​ໃນ​ການ​ດໍາ​ເນີນ​ງານ​ແລະ​ການ​ຄຸ້ມ​ຄອງ​ປະ​ຈໍາ​ວັນ​ຂອງ​ນ​້​ໍ​າ​ບໍ​ລິ​ສຸດ​ແລະ​ນ​້​ໍ​າ​ສີດ​.

(II) ຄວາມຕ້ອງການພື້ນຖານສໍາລັບລະບົບນ້ໍາສີດ

ລະບົບນ້ໍາສີດແມ່ນປະກອບດ້ວຍອຸປະກອນບໍາບັດນ້ໍາ, ອຸປະກອນເກັບຮັກສາ, ປັ໊ມແຈກຢາຍ, ແລະທໍ່.ລະບົບບໍາບັດນ້ໍາອາດຈະໄດ້ຮັບການປົນເປື້ອນພາຍນອກຈາກນ້ໍາດິບແລະປັດໃຈພາຍນອກ.ມົນລະພິດນ້ໍາດິບແມ່ນແຫຼ່ງພາຍນອກຕົ້ນຕໍຂອງມົນລະພິດສໍາລັບລະບົບບໍາບັດນ້ໍາ.ໂຮງງານ Pharmacopeia ຂອງສະຫະລັດ, ຢາປົວພະຍາດເອີຣົບ, ແລະຢາຈີນ Pharmacopeia ລ້ວນແຕ່ຕ້ອງການຢ່າງຈະແຈ້ງວ່າ ນ້ຳດິບສຳລັບນ້ຳຢາຄວນຕອບສະໜອງໄດ້ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບຢ່າງໜ້ອຍສຸດສຳລັບນ້ຳດື່ມ.ຖ້າມາດຕະຖານນ້ໍາດື່ມບໍ່ໄດ້ບັນລຸໄດ້, ຄວນມີມາດຕະການກ່ອນການປິ່ນປົວ.ເນື່ອງຈາກ Escherichia coli ເປັນສັນຍານຂອງການປົນເປື້ອນນ້ໍາທີ່ສໍາຄັນ, ມີຂໍ້ກໍານົດທີ່ຊັດເຈນສໍາລັບ Escherichia coli ໃນນ້ໍາດື່ມສາກົນ.ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທີ່ປົນເປື້ອນອື່ນໆບໍ່ໄດ້ຖືກແບ່ງອອກແລະຖືກສະແດງຢູ່ໃນມາດຕະຖານເປັນ "ຈໍານວນເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທັງຫມົດ".ຈີນກໍານົດຂອບເຂດຈໍາກັດຂອງເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ 100/ml ສໍາລັບຈໍານວນເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທັງຫມົດ, ເຊິ່ງຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າມີການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີໃນນ້ໍາດິບທີ່ໄດ້ມາດຕະຖານນ້ໍາດື່ມ, ແລະເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທີ່ປົນເປື້ອນຕົ້ນຕໍທີ່ເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ລະບົບບໍາບັດນ້ໍາແມ່ນເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ Gram-negative.ປັດໃຈອື່ນໆເຊັ່ນ: ພອດລະບາຍອາກາດທີ່ບໍ່ໄດ້ປ້ອງກັນຢູ່ໃນຖັງເກັບຮັກສາຫຼືການນໍາໃຊ້ການກັ່ນຕອງອາຍແກັສທີ່ຕໍ່າກວ່າ, ຫຼືການໄຫຼຄືນຂອງນ້ໍາອອກຈາກທໍ່ລະບາຍອາກາດ, ຍັງສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດການປົນເປື້ອນພາຍນອກ.

ນອກຈາກນັ້ນ, ມີການປົນເປື້ອນພາຍໃນລະຫວ່າງການກະກຽມແລະການດໍາເນີນງານຂອງລະບົບບໍາບັດນ້ໍາ.ການປົນເປື້ອນພາຍໃນແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງຢ່າງໃກ້ຊິດກັບການອອກແບບ, ການຄັດເລືອກວັດສະດຸ, ການດໍາເນີນງານ, ການບໍາລຸງຮັກສາ, ການເກັບຮັກສາ, ແລະການນໍາໃຊ້ລະບົບບໍາບັດນ້ໍາ.ອຸປະກອນບໍາບັດນ້ໍາຕ່າງໆອາດຈະກາຍເປັນແຫຼ່ງພາຍໃນຂອງການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີ, ເຊັ່ນ: ຈຸລິນຊີໃນນ້ໍາດິບຖືກດູດຊຶມຢູ່ດ້ານຂອງຄາບອນທີ່ເປີດໃຊ້, ຢາງແລກປ່ຽນ ion, ເຍື່ອ ultrafiltration, ແລະອຸປະກອນອື່ນໆ, ກອບເປັນຈໍານວນ biofilms.ຈຸລິນຊີທີ່ອາໄສຢູ່ໃນ biofilms ແມ່ນປ້ອງກັນໂດຍ biofilms ແລະໂດຍທົ່ວໄປບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກຢາຂ້າເຊື້ອໂລກ.ແຫຼ່ງການປົນເປື້ອນອີກອັນໜຶ່ງມີຢູ່ໃນລະບົບການແຈກຢາຍ.ຈຸລິນຊີສາມາດສ້າງເປັນອານານິຄົມຢູ່ດ້ານຂອງທໍ່, ປ່ຽງ, ແລະພື້ນທີ່ອື່ນໆແລະທະວີຄູນຢູ່ທີ່ນັ້ນ, ປະກອບເປັນຊີວະພາບ, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງກາຍເປັນແຫຼ່ງການປົນເປື້ອນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.ດັ່ງນັ້ນ, ບາງບໍລິສັດຕ່າງປະເທດມີມາດຕະຖານທີ່ເຂັ້ມງວດກວ່າໃນການອອກແບບລະບົບບໍາບັດນໍ້າ.

(III) ຮູບແບບການເຮັດວຽກຂອງລະບົບນໍ້າສີດ

ພິຈາລະນາການທໍາຄວາມສະອາດແລະການຂ້າເຊື້ອປົກກະຕິຂອງລະບົບການແຜ່ກະຈາຍທໍ່, ປົກກະຕິແລ້ວມີສອງໂຫມດປະຕິບັດການສໍາລັບນ້ໍາບໍລິສຸດແລະລະບົບນ້ໍາສີດ.ຫນຶ່ງແມ່ນການດໍາເນີນງານ batch, ບ່ອນທີ່ນ້ໍາແມ່ນຜະລິດເປັນ batches, ຄ້າຍຄືກັນກັບຜະລິດຕະພັນ.ການດໍາເນີນງານ "batch" ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນສໍາລັບການພິຈາລະນາຄວາມປອດໄພ, ຍ້ອນວ່າວິທີການນີ້ສາມາດແຍກນ້ໍາຈໍານວນຫນຶ່ງໃນລະຫວ່າງໄລຍະເວລາການທົດສອບຈົນກ່ວາການທົດສອບຈະສິ້ນສຸດລົງ.ອັນອື່ນແມ່ນການຜະລິດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ເອີ້ນວ່າການດໍາເນີນງານ "ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ", ບ່ອນທີ່ນ້ໍາສາມາດຜະລິດໄດ້ໃນຂະນະທີ່ຖືກນໍາໃຊ້.

IV) ການຄຸ້ມຄອງລະບົບນ້ໍາສີດປະຈໍາວັນ ການຄຸ້ມຄອງລະບົບນ້ໍາປະຈໍາວັນລວມທັງການດໍາເນີນງານແລະການບໍາລຸງຮັກສາມີຄວາມສໍາຄັນຫຼາຍສໍາລັບຄວາມຖືກຕ້ອງແລະການນໍາໃຊ້ປົກກະຕິ.ສະນັ້ນ, ຄວນມີແຜນຕິດຕາມ ແລະ ສະກັດກັ້ນການບຳລຸງຮັກສາ ເພື່ອຮັບປະກັນໃຫ້ລະບົບນ້ຳຕົກຢູ່ໃນສະພາບຄວບຄຸມສະເໝີ.ເນື້ອໃນເຫຼົ່ານີ້ລວມມີ:

ຂັ້ນຕອນການດໍາເນີນງານ ແລະບໍາລຸງຮັກສາລະບົບນໍ້າ;
ແຜນການຕິດຕາມກວດກາສໍາລັບຕົວກໍານົດການຄຸນນະພາບນ້ໍາທີ່ສໍາຄັນແລະຕົວກໍານົດການການດໍາເນີນງານ, ລວມທັງການປັບອຸປະກອນທີ່ສໍາຄັນ;
ແຜນການຂ້າເຊື້ອ/ການຂ້າເຊື້ອແບບປົກກະຕິ;
ແຜນການບໍາລຸງຮັກສາການປ້ອງກັນອຸປະກອນບໍາບັດນ້ໍາ;
ວິທີການຄຸ້ມຄອງອຸປະກອນບໍາບັດນ້ໍາທີ່ສໍາຄັນ (ລວມທັງອົງປະກອບທີ່ສໍາຄັນ), ລະບົບການແຈກຢາຍທໍ່, ແລະເງື່ອນໄຂການດໍາເນີນງານ.

ຄວາມ​ຕ້ອງ​ການ​ສໍາ​ລັບ​ອຸ​ປະ​ກອນ​ການ​ປິ່ນ​ປົວ​ກ່ອນ​ການ​:

ອຸປະກອນກ່ອນການປິ່ນປົວສໍາລັບນ້ໍາບໍລິສຸດຄວນໄດ້ຮັບການຕິດຕັ້ງຕາມຄຸນນະພາບນ້ໍາຂອງນ້ໍາດິບ, ແລະຄວາມຕ້ອງການທໍາອິດແມ່ນເພື່ອໃຫ້ໄດ້ມາດຕະຖານນ້ໍາດື່ມ.
ຕົວກອງຫຼາຍສື່ ແລະເຄື່ອງປັບນ້ຳຄວນສາມາດທຳການລ້າງອັດຕະໂນມັດ, ຟື້ນຟູ, ແລະລະບາຍນ້ຳໄດ້.
ການກັ່ນຕອງກາກບອນທີ່ເປີດໃຊ້ງານແມ່ນບ່ອນທີ່ສານອິນຊີສະສົມ.ເພື່ອປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນຂອງເຊື້ອແບັກທີເຣັຍແລະເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ endotoxin, ນອກເຫນືອຈາກຄວາມຕ້ອງການຂອງການລ້າງອັດຕະໂນມັດ, ການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍໄອນ້ໍາຍັງສາມາດຖືກນໍາໃຊ້.
ເນື່ອງຈາກຄວາມເຂັ້ມຂອງຄວາມຍາວຄື້ນ 255 nm ຂອງແສງ UV ທີ່ຖືກກະຕຸ້ນໂດຍ UV ແມ່ນອັດຕາສ່ວນກົງກັນຂ້າມກັບເວລາ, ເຄື່ອງມືທີ່ມີເວລາບັນທຶກແລະຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນແມ່ນຈໍາເປັນ.ພາກສ່ວນທີ່ແຊ່ນ້ໍາຄວນໃຊ້ສະແຕນເລດ 316L, ແລະຝາປິດໂຄມໄຟ quartz ຄວນສາມາດຖອດອອກໄດ້.
ນ້ ຳ ບໍລິສຸດຫຼັງຈາກຜ່ານເຄື່ອງ deionizer ປະສົມຕຽງຕ້ອງຖືກໄຫຼວຽນເພື່ອເຮັດໃຫ້ຄຸນນະພາບຂອງນ້ ຳ ຄົງທີ່.ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ເຄື່ອງ deionizer ທີ່ມີຕຽງປະສົມສາມາດເອົາພຽງແຕ່ cations ແລະ anions ອອກຈາກນ້ໍາ, ແລະມັນບໍ່ມີປະສິດຕິຜົນສໍາລັບການກໍາຈັດ endotoxins.

ຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບການຜະລິດນ້ໍາສີດ (ໄອນ້ໍາສະອາດ) ຈາກອຸປະກອນບໍາບັດນ້ໍາ: ນ້ໍາສີດສາມາດໄດ້ຮັບໂດຍຜ່ານການກັ່ນ, reverse osmosis, ultrafiltration, ແລະອື່ນໆປະເທດຕ່າງໆໄດ້ກໍານົດວິທີການທີ່ຈະແຈ້ງສໍາລັບການຜະລິດນ້ໍາສີດ, ເຊັ່ນ:

The United States Pharmacopeia (ສະບັບທີ 24) ລະບຸວ່າ "ນ້ໍາສີດຕ້ອງໄດ້ຮັບໂດຍການກັ່ນຫຼື reverse osmosis purification ຂອງນ້ໍາທີ່ສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງສະມາຄົມນ້ໍາແລະການປົກປ້ອງສິ່ງແວດລ້ອມອາເມລິກາ, ສະຫະພາບເອີຣົບ, ຫຼືຂໍ້ກໍານົດກົດຫມາຍຂອງຍີ່ປຸ່ນ."
The European Pharmacopeia (1997 edition) ລະບຸວ່າ "ນ້ໍາສີດແມ່ນໄດ້ຮັບໂດຍການກັ່ນນ້ໍາທີ່ເຫມາະສົມທີ່ໄດ້ມາດຕະຖານຕາມກົດຫມາຍສໍາລັບນ້ໍາດື່ມຫຼືນ້ໍາບໍລິສຸດ."
ຈີນ Pharmacopeia (ສະບັບ 2000) ກໍານົດວ່າ "ຜະລິດຕະພັນນີ້ (ນ້ໍາສີດ) ແມ່ນນ້ໍາທີ່ໄດ້ຮັບໂດຍການກັ່ນນ້ໍາບໍລິສຸດ."ເຫັນໄດ້ວ່ານ້ຳບໍລິສຸດທີ່ໄດ້ຈາກການກັ່ນແມ່ນວິທີການຜະລິດນ້ຳສີດທີ່ໄດ້ຮັບຄວາມນິຍົມຈາກສາກົນ, ໃນຂະນະທີ່ອາຍນ້ຳສະອາດສາມາດໄດ້ຮັບໂດຍໃຊ້ເຄື່ອງກັ່ນນ້ຳດຽວກັນ ຫຼືເຄື່ອງຜະລິດອາຍນ້ຳສະອາດແຍກຕ່າງຫາກ.

ການຕົ້ມກັ່ນມີຜົນກະທົບທາງລົບຕໍ່ສານອິນຊີແລະອະນົງຄະທາດທີ່ບໍ່ມີການລະເຫີຍ, ລວມທັງຂອງແຂງ, colloids, ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ, ໄວຣັສ, endotoxins, ແລະສິ່ງປົນເປື້ອນອື່ນໆໃນນ້ໍາດິບ.ໂຄງສ້າງ, ປະສິດທິພາບ, ວັດສະດຸໂລຫະ, ວິທີການປະຕິບັດງານ, ແລະຄຸນນະພາບນ້ໍາດິບຂອງເຄື່ອງນ້ໍາກັ່ນທັງຫມົດຈະມີຜົນກະທົບຄຸນນະພາບຂອງນ້ໍາສີດ."ຫຼາຍຜົນກະທົບ" ຂອງເຄື່ອງກັ່ນນ້ໍາກັ່ນຫຼາຍຜົນກະທົບສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຫມາຍເຖິງການອະນຸລັກພະລັງງານ, ບ່ອນທີ່ພະລັງງານຄວາມຮ້ອນສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ຫຼາຍຄັ້ງ.ອົງປະກອບທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບການກໍາຈັດ endotoxins ໃນເຄື່ອງກັ່ນນ້ໍາແມ່ນເຄື່ອງແຍກນ້ໍາອາຍ.